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L’India ha concesso l’approvazione per l’uso di emergenza al vaccino altamente efficace contro il coronavirus Sputnik V della Russia, rendendolo il terzo vaccino approvato dalla nazione mentre corre per contenere una crisi sanitaria in aumento tra un aumento giornaliero record di infezioni.
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., la casa farmaceutica indiana che ha collaborato con la Russia per fornire questo vaccino, ha ricevuto l’approvazione normativa, ha detto una persona familiare con la questione, che ha chiesto di non essere identificata perché non è autorizzata a parlare pubblicamente. Un portavoce della Dr. Reddy’s non ha risposto immediatamente a una domanda, mentre V. G. Somani, il controllore generale dei farmaci dell’India, non ha potuto essere raggiunto per un commento.
L’azienda con sede a Hyderabad si è rivolta al regolatore dei farmaci indiano cercando un’approvazione normativa d’emergenza a febbraio, dopo che il farmaco era stato ritenuto sicuro in studi umani di fase 2 a gennaio. Poco dopo ha proceduto ai più grandi studi di Fase 3. Le azioni della Dr. Reddy’s hanno chiuso quasi il 5% più in alto a Mumbai dopo la notizia di lunedì.
L’India sta cercando di frenare una seconda ondata che ha già sopraffatto gli ospedali e messo la nazione asiatica sulla buona strada per superare il Brasile come secondo paese più colpito. Alcune parti dell’India hanno già imposto chiusure parziali mentre alcuni stati come il Maharashtra – dove si trova il centro finanziario di Mumbai – stanno vedendo carenze di vaccino. L’aggiunta di un terzo vaccino al suo arsenale si spera faciliti la carenza.
La vaccinazione è anche la chiave per respingere ulteriori ordini di restare a casa e riaprire l’economia dopo che un blocco nazionale nel marzo dello scorso anno ha causato una recessione storica. L’India permette già i colpi fatti dal partner locale di Astrazeneca Plc, Serum Institute of India Ltd., e da Bharat Biotech International Ltd. con sede a Hyderabad. L’approvazione dell’uso d’emergenza di Sputnik è stata riportata in precedenza da CNBC-TV18 e da altre emittenti locali.
Riconoscimento internazionale
Con lo Sputnik V che ha ottenuto il riconoscimento internazionale a febbraio, superando lo scetticismo iniziale, i paesi si stanno allineando per le forniture dopo che i risultati della revisione paritaria pubblicati sulla rivista medica The Lancet hanno mostrato che il vaccino russo – con il 92% di efficacia – protegge contro il virus mortale proprio come i colpi di mRNA di Pfizer Inc. e Moderna Inc.
Il vaccino di Putin, una volta scartato, è ora il favorito nella lotta contro la pandemia
Sputnik V usa una piattaforma basata sull’adenovirus, che causa il comune raffreddore, ed è stato studiato nello sviluppo del vaccino per decenni.
Oltre a Dr. Reddy’s, la Russia ha legato con un gruppo di produttori di farmaci indiani nelle ultime settimane, tra cui Gland Pharma Ltd., Panacea Biotech Ltd., Virchow Biotech Private Ltd. e Stelis Biopharma per produrre ben 852 milioni di dosi di Sputnik.
Prove locali
Tuttavia, la strada per l’approvazione è stata più lenta di quanto inizialmente previsto. A settembre, quando la Dr. Reddy’s e il Russian Direct Investment Fund hanno annunciato la loro partnership, hanno detto che le consegne del vaccino in India, che ha richiesto prove ponte locali prima dell’approvazione, potrebbero potenzialmente iniziare alla fine del 2020.
L’unità di inoculazione dell’India, che ha visto una risposta tiepida nelle settimane iniziali mettendo in pericolo il suo obiettivo di raggiungere circa un quarto della sua popolazione entro agosto, sta ora riprendendo. Bharat ha riportato l’81% di efficacia del suo vaccino Covid il 3 marzo, giorni dopo che il primo ministro Narendra Modi ha fatto l’iniezione e ha esortato gli indiani a farsi avanti per l’inoculazione. Le adesioni tra coloro che vogliono essere vaccinati sono migliorate nell’ultimo mese.
L’India sta espandendo la campagna a tutti coloro che hanno più di 45 anni a partire dal 1° aprile e Nuova Delhi ha rallentato le esportazioni di vaccini mentre cerca di sostenere la propria campagna di immunizzazione. Finora sono state somministrate più di 104 milioni di dosi di vaccino.
