Esiste un legame tra il vaccino AstraZeneca e i coaguli di sangue?

Il mondo ha atteso i risultati giovedì di una prima indagine europea sul fatto che il vaccino COVID-19 di AstraZeneca sia legato a coaguli di sangue segnalati in un piccolo numero di destinatari del vaccino.

Le preoccupazioni sulla coagulazione hanno portato più di una dozzina di paesi europei a sospendere l’uso del vaccino durante la scorsa settimana, anche se l’azienda e le agenzie sanitarie internazionali hanno detto che non c’era alcuna indicazione che i colpi causassero la coagulazione e raccomandavano di continuare le inoculazioni.

Il comitato di esperti del regolatore di farmaci dell’Unione Europea dovrebbe riferire la sua analisi giovedì, incluso se si debbano prendere nuove precauzioni riguardo al vaccino.

I coaguli che si formano nelle braccia, nelle gambe o altrove possono liberarsi e viaggiare verso il cuore, il cervello o i polmoni, causando ictus, infarti o altri blocchi mortali.

Mentre molti paesi hanno continuato ad usare il vaccino, ci sono preoccupazioni che il dibattito possa seriamente minare la fiducia nell’iniezione, che è la chiave degli sforzi per vaccinare la popolazione mondiale, specialmente nei paesi più poveri.

Anche in Europa, dove c’è una scelta di vaccini, ha complicato un lancio già lento in un momento in cui le infezioni stanno aumentando di nuovo ad un tasso allarmante in molti paesi.

Il capo dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha detto questa settimana che la priorità del regolatore dei farmaci è confermare che il prodotto è sicuro e che prenderà in considerazione una serie di azioni, compresa l’aggiunta di avvertenze extra al vaccino.

“Siamo preoccupati che ci possa essere un effetto sulla fiducia dei vaccini”, ha detto il direttore esecutivo Emer Cooke. “Ma il nostro lavoro è quello di assicurarci che i prodotti che autorizziamo siano sicuri e che i cittadini europei possano fidarsi di noi”.

Sono stati segnalati coaguli di sangue in almeno 37 persone, e sono stati registrati almeno quattro decessi tra di loro, sui 17 milioni che hanno ricevuto almeno una dose del vaccino AstraZeneca in Europa.

Sia l’EMA che l’Organizzazione Mondiale della Sanità hanno detto che non ci sono prove che suggeriscano che il vaccino sia responsabile e che i benefici dell’immunizzazione superano di gran lunga il rischio potenzialmente piccolo. La casa farmaceutica ha anche detto che non ha trovato alcuna prova di un aumento del rischio di coaguli di sangue.

Giovedì, prima dell’annuncio dell’EMA, l’agenzia britannica di regolamentazione dei farmaci ha detto che un esame dettagliato di cinque rari coaguli di sangue tra gli 11 milioni di persone che hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca ha trovato che “un’associazione causale con il vaccino non è stata stabilita”.

L’agenzia britannica ha detto che stava continuando a indagare e che “come misura precauzionale consigliamo a chiunque abbia un mal di testa che dura per più di quattro giorni dopo la vaccinazione, o lividi oltre il sito di vaccinazione dopo alcuni giorni, di consultare un medico”.

Il consiglio era simile a quello emesso da altri regolatori europei all’inizio di questa settimana.

La pausa nelle vaccinazioni con l’iniezione arriva mentre decine di migliaia di nuovi casi giornalieri hanno indotto nuove misure di blocco in Italia, causato un’impennata dei ricoveri in Francia e portato i funzionari tedeschi ad annunciare che è iniziata una terza ondata di COVID-19.

In Gran Bretagna, che ha corso in avanti nel vaccinare i suoi più vulnerabili, i funzionari hanno detto mercoledì che il numero di persone che riceveranno la loro prima dose sarà “significativamente limitato” in aprile a causa di una riduzione della fornitura di vaccino al paese.

Le cifre dei Centri europei per la prevenzione e il controllo delle malattie di questa settimana mostrano che ci sono circa 7 milioni di dosi inutilizzate dell’AstraZeneca in tutta l’UE a 27 nazioni.

Il governo tedesco ha difeso la sua decisione di sospendere l’uso del vaccino, dicendo che era basata sul parere di esperti. La portavoce del governo Ulrike Demmer ha detto mercoledì che la mossa potrebbe “rafforzare la fiducia” nei vaccini.

“Le preoccupazioni vengono prese sul serio ed esaminate. E non appena queste preoccupazioni sono chiarite, un vaccino può essere usato di nuovo senza esitazione”, ha detto.

Ma alcuni esperti hanno espresso la preoccupazione che possa accadere il contrario: che le sospensioni molto pubbliche e drammatiche possano alimentare uno scetticismo già elevato nei confronti dei vaccini che sono stati sviluppati in tempi record.

La Germania si baserà sulla decisione dell’EMA per come procedere, ha detto il portavoce del ministero della salute Hanno Kautz. Altri paesi, tra cui la Francia, hanno anche indicato che seguiranno il consiglio emesso giovedì.

Poiché gli studi clinici sono fatti solo in decine di migliaia di persone, gli effetti collaterali estremamente rari spesso non sono rilevati fino a quando i vaccini sono utilizzati in molti milioni di persone, molto tempo dopo che sono stati autorizzati.
Per esempio, c’è voluto quasi un anno dopo l’inizio delle campagne di vaccinazione contro la pandemia di influenza suina del 2009 perché i funzionari europei notassero un aumento della narcolessia nei bambini e negli adolescenti che avevano ricevuto il vaccino della GlaxoSmithKline.